- Что это: Совместное письмо ФАС России и Росздравнадзора от 03.11.2026 № ГР/117093/26 и 2026-6/с
- О чём: Разъяснения по госзакупкам услуг техобслуживания медизделий. Требование оригинальности расходников, комплектующих и запчастей не является характеристикой объекта закупки, а 44-ФЗ запрещает условия, сужающие круг участников. ПП РФ № 552 от 01.04.2022 разрешает обслуживание с не предусмотренными производителем комплектующими при подтверждении безопасности совместного применения техническими, а при необходимости — токсикологическими (ВНИИИМТ Росздравнадзора) и клиническими испытаниями; прошедшие испытания изделия попадают в открытый перечень на сайте ВНИИИМТ. Это касается всех медизделий, а не только дефицитных, и авторизация производителя поставщику не нужна. Отдельно рассмотрен доступ к ПО: документация по требованиям Минздрава и типовой контракт должны содержать сведения для монтажа, наладки и обслуживания, включая ключи и пароли, поэтому требовать от исполнителя документы о разрешении производителя на использование ПО неправомерно — это ограничивает конкуренцию.
- Кого касается: Заказчиков и поставщиков услуг по техобслуживанию медизделий.
- Что делать: Не включать в описание объекта закупки требования об оригинальности расходников и о предоставлении разрешений производителя на ПО; при использовании неоригинальных комплектующих опираться на подтверждённые испытаниями сведения из перечня ВНИИИМТ.
Документ: Совместное письмо ФАС России и Росздравнадзора от 03.11.2026 № ГР/117093/26 и 2026-6/с
Источник: vademec.ru