Уточнены требования к отечественным медизделиям
- Что это: Постановление Правительства РФ от 20.08.2026 № 1035
- О чём: Поправками изменяются перечень промышленной продукции и балльная система оценки в разделе VII постановления № 719. Новшества затрагивают медицинские изделия — стенты для коронарных артерий и баллонные катетеры для ангиопластики. Помимо общих критериев (наличие прав на техническую документацию, действующего регистрационного удостоверения, соответствие производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 и т.д.), предусматриваются баллы за использование комплектующих, сырья и материалов из ЕАЭС, за выполнение технологических операций на территориях стран — членов ЕАЭС. В разрезе ближайших лет устанавливаются суммарные значения баллов, достижение которых необходимо для целей отнесения указанной продукции к отечественной.
- Кого касается: Производителей медицинских изделий (стентов для коронарных артерий и баллонных катетеров для ангиопластики)
- Что делать: Учитывать новые требования при отнесении продукции к отечественной. Новшества вступят в силу с 1 января 2027 года.